Test rapido Strep B CE ISO/Streptococchi gruppo B (GBS)

Personalizzazione: Disponibile
genere: Reagente IVD
certificato: iso, ce

Products Details

  • Panoramica
  • Uso previsto
  • Introduzione
  • Contenuto
  • Conservazione e statibilità
  • Raccolta e conservazione dei campioni
  • Funzionamento
  • Foto dettagliate
  • Profilo aziendale
Panoramica

Informazioni di Base.

Model No.
STB-DS02
principio
immunocromatografia
conservazione
2~30ºc
Pacchetto di Trasporto
Cartons
Specifiche
40test/box
Marchio
Dewei
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
100, 000PCS/Day

Descrizione del Prodotto

Uso previsto


Il test rapido Strep B è un immunodosaggio visivo rapido per il rilevamento qualitativo e presuntivo degli antigeni del gruppo B dello Streptococcus (GBS) in campioni prelevati da tamponi vaginali e rettali di donne in gravidanza o da diversi tamponi del neonato.

 

Introduzione

 

Gli Streptococchi (GBS) o gli Streptococcus agalactiae di gruppo B sono tra le cause più frequenti di infezioni potenzialmente letali nei neonati. Tra il 5% e il 30% di tutte le donne in gravidanza sono colonizzate con GBS.1 diversi studi recenti hanno dimostrato che il trattamento intrapartum di donne colonizzate con GBS riduce significativamente l'incidenza di sepsi causata da GBS. 2-4 il Centro statunitense per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) raccomanda un esame di routine per lo streptococco del Gruppo B tra la 35a e la 37a settimana di gravidanza. Uno studio CDC ha dimostrato che gli esami di routine sono più efficaci del 50% rispetto all'uso di antibiotici per le donne in gravidanza con fattori di rischio clinico. I metodi di coltura standard richiedono da 24 a 48 ore e i risultati potrebbero non essere disponibili abbastanza presto per un trattamento efficace. Pertanto, sono necessari metodi che utilizzano tecniche di screening più rapide.

 

Contenuto

 
• cassetta per test rapido con essiccante.
• tampone di campionamento
• reagente 1
• reagente 2
Tubo di estrazione da •
• inserto confezione
 

Conservazione e statibilità

 
• conservare a 2 ~ 30 º C nella custodia sigillata per 24 mesi.
• tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
• NON CONGELARE.
 

Raccolta e conservazione dei campioni


1) la qualità del campione ottenuto è di estrema importanza. Prelevare i campioni con tampone utilizzando metodi clinici standard.
 
2) utilizzare esclusivamente tamponi sterili con punta Dacron o Rayon con aste in plastica come quelle fornite. Non utilizzare alginato di calcio, bastoncini di cotone o bastoncini di legno.
 
3) si consiglia di trattare i campioni con tamponi Il più presto possibile dopo il prelievo. Se i tamponi non vengono trattati immediatamente, devono essere collocati in una provetta o in un flacone sterile, asciutto e ben chiuso e refrigerati. Non congelare. I tamponi possono essere conservati a temperatura ambiente fino a 4 ore o refrigerati (2-8°C) fino a 24 ore. Tutti i campioni devono essere lasciati raggiungere la stanza
Temperatura (15-30°C) prima della prova.
 
4) se si desidera un metodo di trasporto di liquidi, utilizzare i mezzi di trasporto Stuart modificati e seguire le istruzioni del produttore. Non collocare il tampone in un dispositivo di trasporto contenente terreno. Il mezzo di trasporto interferisce con il saggio e non è richiesta la vitalità degli organismi per il saggio. Non utilizzare formule di terreni di trasporto che includono carbone o agar.
 
5) se si desidera una coltura batterica, ruotare leggermente il tampone su una piastra di coltura cellulare appropriata prima di utilizzarlo nel test. I reagenti di estrazione del test uccidono i batteri sui tamponi e li rendono impossibili da coltivare.
 

Funzionamento

 

1 posizionare un tubo di estrazione pulito nell'area designata della stazione di lavoro. Aggiungere 4 gocce di reagente 1 alla provetta di estrazione, quindi aggiungere 4 gocce di reagente 2. Miscelare la soluzione agitando delicatamente la provetta di estrazione.
1) immergere immediatamente il tampone nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone con un movimento circolare contro il lato della provetta di estrazione in modo che il liquido venga estratto dal tampone e possa riassorbire.
2) lasciare riposare per 3-5 minuti a temperatura ambiente, quindi premere con decisione il tampone contro la provetta per espellere la maggior quantità di liquido possibile dal tampone. Tappare il tubo di estrazione con la punta contagocce collegata. Smaltire il tampone seguendo le linee guida per la manipolazione degli agenti infettivi.
 
2. Rimuovere il test dalla busta sigillata e collocarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere risultati ottimali, il saggio deve essere eseguito entro un'ora.
 
3. Aggiungere 2 gocce (circa 100 µL) di soluzione estratta dalla provetta di estrazione al pozzetto del campione sul dispositivo di analisi.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione alla finestra di osservazione.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
 
4. Attendere la visualizzazione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 15 minuti.


 
CE ISO Strep B/Group B Streptococci (GBS) Rapid Test



 

Foto dettagliate

CE ISO Strep B/Group B Streptococci (GBS) Rapid Test
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Profilo aziendale

Chi siamo

CE ISO Strep B/Group B Streptococci (GBS) Rapid Test

Dewei Medical Equipment Co., Ltd . È  un'azienda ad alta tecnologia specializzata  nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti medicali come l'analizzatore e i reagenti di laboratorio clinico,  l'analizzatore e i reagenti ematologici, le soluzioni di lavaggio, i reagenti per sedimenti di urina e i kit di conservazione di DNA/RNA.

Durante il periodo speciale, Dewei sviluppa anche i kit di reagenti, come terreno di trasporto Virus con tampone, Test rapido e  Kit di raccolta della saliva.
I prodotti Dewei sono ampiamente utilizzati in cliniche ospedaliere, centri di controllo delle malattie, banche del sangue, cliniche veterinarie, centri di ricerca scientifica e laboratori universitari.

 

Team di ricerca e sviluppo
Il 15% delle vendite annuali è dedicato al reparto R&S.
Con un team professionale di R&S, Dewei sta continuamente realizzando nuovi successi sull'innovazione, ottenendo un numero di brevetti nazionali per l'invenzione e premi tecnici professionali. Nel frattempo, Dewei si concentra sul miglioramento della tecnologia per garantire la qualità del prodotto e perseguire le prestazioni del prodotto.
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