SPECIFICHE DI IMBALLAGGIO
1 test/scatola, 5 test/scatola, 20 test/scatola

MATERIALI FORNITI
Ogni busta sigillata contiene una cassetta per test, un essiccante, un contagocce, un tampone, un inserto della confezione

Uso previsto

Il kit di test IgG/IgM del virus Monkeypox (lmmunochromatografia) è un test immunocromatografico in fase solida per la rapida e qualitativa rilevazione dell'anticorpo IgG/IgM al virus Monkeypox nel sangue umano. Questo test fornisce solo risultati del test aprelimino. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il kit di test lgG/IgM del virus Monkeypox (lmmunochromatografia) deve essere confermato con metodi di test alternativi e risultati clinici.

 

Introduzione

Monkeypox è una zoonosi virale (un virus trasmesso agli esseri umani dagli animali) con sintomi molto simili a quelli osservati in passato nei pazienti con vaiolo, anche se è clinicamente meno grave. Con l’eliminazione del vaiolo nel 1980 e la successiva cessazione della vaccinazione contro il vaiolo, il vaiolo è diventato il più importante virus ortopoxvirus per la salute pubblica. Monkeypox si presenta principalmente in Africa Centrale e Occidentale, spesso in prossimità di foreste pluviali tropicali ed è sempre più presente nelle aree urbane. Gli ospiti animali includono una gamma di roditori e primati non umani.

 

Principio

Il kit di test Monkeypox vius lgG/IgM (lmmunochromatografia) utilizza il principio dell'immunocromatografia. Il test utilizza anticorpi anti-lgM umani (linea di prova lgM), lgG anti-umani (linea di prova lgG) e lgG anti-topo di capra (linea di controllo C) immobilizzati su una membrana di nitrocellulosa. Il tampone coniugato contiene microsfere coniugate con antigeni ricombinanti di Mankeypox coniugati con microsfere. Quando un campione seguito da tampone di saggio viene aggiunto al pozzetto del campione, gli anticorpi IgM e/o IgG, se presenti, si legano ai coniugati di Monkeypox rendendo complessi gli anticorpi antigenici. Questo complesso migra attraverso la membrana di nitrocellulosa mediante azione capillare. Quando il complesso incontra la felina del corrispondente anticorpo immcbilizzato (IgM anti-umana&/o IgG anit-umana), il complesso viene intrappolato formando una banda che conferma un risultato reattivo del test.
Indipendentemente dalla presenza dell'anticorpo Monkeypox lgG/GM nel campione di prova, una banda colorata apparirà sullinea di controllo qualità (linea C). La banda colorata visualizzata sulla linea di controllo qualità (linea C) viene utilizzata per determinare se sono presenti campioni sufficienti e se il processo cromatografico soddisfa lo standard nominale e serve come standard di controllo interno del reagente.

 

CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E PERIODO DI VALIDITÀ
Il kit di analisi deve essere conservato in un sacchetto di alluminio sigillato a 4ºC ~30ºCC e il periodo di validità è di 24 mesi. Dopo l'apertura del sacchetto di alluminio, il periodo di validità è di 1 ora.

METODO DI PROVA
Prima dell'analisi, lasciare equilibrare la cassetta di analisi, il campione, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente.
1.rimuovere la cassetta per test dalla busta sigillata e utilizzarla con Il più presto possibile. I risultati migliori saranno ottenuti se il saggio viene eseguito entro un'ora.
2.posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana.
Per campioni di siero o plasma:
Con il contagocce in dotazione, prelevare il campione di siero/plasma e aggiungere 1 goccia di siero di plasma nel pozzetto di campionamento. Quindi aggiungere immediatamente 2 gocce di tampone nel pozzetto del campione. Evitare bolle d'aria.
Per campioni di sangue intero:
Con il contagocce in dotazione e trasferire 1 goccia di sangue intero nel pozzetto del campione del dispositivo di analisi, quindi aggiungere immediatamente 2 gocce di tampone nel pozzetto del campione.  Evitare bolle d'aria.
Attendere che vengano visualizzate le linee colorate. Il risultato deve essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 15 minuti.


INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
NEGATIVO: se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux in entrambe le bande T (lgG e lgM) indica che non sono stati rilevati anticorpi anti-Monkeypox nel campione. Il risultato è negativo.
LGM POSITIVO:
oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa solo la banda lgM, il test indica la presenza di lgM anti-Monkeypox nel campione. Il risultato è lgM anti-Monkeypox positivo.
LgG POSITIVO:
oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa solo la banda lgG, il test indica la presenza di anti-Monkeypox lgG nel campione. Il risultato è lgG anti-Monkeypox positivo.