Informazioni di Base.
Model No.
Singclean HBsAg Test Kit
Marchio
Singclean Or OEM
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
Che cos'è l'epatite B?
L'epatite B è un'infezione epatica potenzialmente pericolosa per la vita causata dal virus dell'epatite B (HBV). Può causare infezioni croniche e mette le persone ad alto rischio di morte per cirrosi e cancro al fegato.
Trasmissione
- più comunemente trasmesso da madre a bambino durante la nascita e la consegna.
- attraverso il contatto con sangue infetto o altri fluidi corporei come saliva e fluidi mestruali, vaginali e seminali . La trasmissione sessuale è più diffusa nelle persone non vaccinate con più partner sessuali.
– attraverso il riutilizzo di aghi e siringhe contaminati o di oggetti appuntiti.
Sintomi
La maggior parte delle persone non sperimentano alcun sintomo quando è stato infettato di recente. Tuttavia, l'epatite acuta può avere sintomi come:
Chi deve essere testato per l'epatite B?
Informazioni su Singclean 
HBsAg Test kit (oro colloidale) il kit di test HBsAg Singclean (oro colloidale) viene utilizzato per la rilevazione qualitativa dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) in campioni di siero e plasma umani. L' antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) è la proteina di rivestimento del virus dell'epatite B. Non è contagiosa, ma solo antigenicità. Ma è solitamente accompagnato dalla presenza del virus dell'epatite B, in modo da è un segno dell'infezione del virus dell'epatite B.
Procedura di prova
Prima di eseguire il test, lasciare equilibrare la scatola di prova a temperatura ambiente.
Cassetta di prova 
Striscia di prova 
Interpretazione dei risultati
NEGATIVO
Se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux nella banda T indica che non è stato rilevato alcun HBsAg nel campione. Il risultato è HBsAg negativo.
POSITIVO
Oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa la banda T, il test indica la presenza di HBsAg nel campione. Il risultato è HBsAg positivo.
NON VALIDO
La linea di controllo non viene visualizzata. Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di analisi. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
Avvertenze e precauzioni
- Contatto domestico e sessuale di persone con epatite B
- Persone che iniettano farmaci
- Persone con HIV
- Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini
- Donne incinte
- Neonati nati da madri con epatite B.
- Persone che necessitano di terapia immunosoppressiva
- Persone con malattia renale allo stadio terminale (comprese le persone in dialisi)
- Persone con epatite C.
- Persone con livelli elevati di ALT
Informazioni su Singclean
HBsAg Test kit (oro colloidale) il kit di test HBsAg Singclean (oro colloidale) viene utilizzato per la rilevazione qualitativa dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) in campioni di siero e plasma umani. L' antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) è la proteina di rivestimento del virus dell'epatite B. Non è contagiosa, ma solo antigenicità. Ma è solitamente accompagnato dalla presenza del virus dell'epatite B, in modo da è un segno dell'infezione del virus dell'epatite B.
Requisiti dei campioni
- Per l'analisi è possibile utilizzare siero e plasma. Gli anticoagulanti comunemente utilizzati (EDTA, eparina e citrato di sodio) nella clinica non hanno influenzato i risultati dei test dei campioni di plasma.
- Utilizzare campioni freschi quando possibile.
- Il prelievo di siero venoso e plasma deve essere in condizioni sterili e deve evitare l'emolisi del campione.
- Se i campioni di siero o plasma vengono analizzati entro 7 giorni dal prelievo, i campioni devono essere conservati a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C o congelati se superiori a 7 giorni.
Prima di eseguire il test, lasciare equilibrare la scatola di prova a temperatura ambiente.
Cassetta di prova
- Rimuovere la cassetta per analisi dal sacchetto di alluminio sigillato e utilizzarla in Il più presto possibile . Dopo aver aperto la busta sigillata, utilizzare il Il più presto possibile di prova entro 1 ora.
- Posizionare la cassetta di analisi su una superficie piana e pulita.
- Aspirare il campione di siero/plasma utilizzando una pipetta e aggiungere 3 gocce (circa 100 UL) del campione nel pozzetto del campione. Avviare il timer.
- Attendere che vengano visualizzate le linee colorate. Il risultato deve essere letto dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
- Rimuovere la striscia reattiva dal sacchetto di alluminio sigillato e utilizzarla in Il più presto possibile . Dopo aver aperto la busta sigillata, utilizzare il Il più presto possibile di prova entro 1 ora.
- Immergere la striscia di reagente nel campione. Se il livello del campione rientra nell'intervallo di ondulazione dell'acqua, immergere per 15-20 secondi, in piano sul piano d'esame.
- In attesa dei risultati. I risultati devono essere letti dopo 15 minuti. I risultati dopo 20 minuti non sono convincenti.
Interpretazione dei risultati
NEGATIVO
Se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux nella banda T indica che non è stato rilevato alcun HBsAg nel campione. Il risultato è HBsAg negativo.
POSITIVO
Oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa la banda T, il test indica la presenza di HBsAg nel campione. Il risultato è HBsAg positivo.
NON VALIDO
La linea di controllo non viene visualizzata. Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di analisi. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
Avvertenze e precauzioni
- Per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Questo kit di analisi è destinato esclusivamente all'analisi di siero umano e plasma.
- Queste istruzioni devono essere seguite rigorosamente da un professionista sanitario qualificato per ottenere risultati accurati. Tutti gli utenti devono leggere le istruzioni prima di eseguire un test.
- Se la quantità di antigene HBsAg presente nel campione è inferiore ai limiti di rilevazione del saggio, può verificarsi un risultato negativo.
- Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non deve essere basata sul risultato di un singolo test, ma deve essere eseguita dal medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati. Non usarla se il sacchetto o la confezione sono danneggiati o rotti.
- Indossare protezioni durante la manipolazione dei campioni e lavare accuratamente le mani dopo i reparti.
- Pulire accuratamente le fuoriuscite con un disinfettante appropriato.
- Decontaminare e smaltire tutti i campioni, il kit di reazione e i materiali potenzialmente contaminati in un contenitore a rischio biologico come se fossero rifiuti infettivi e smaltirli in conformità alle normative locali applicabili. Non miscelare o scambiare campioni diversi.
- Non conservare il kit di analisi alla luce diretta del sole.
- Il test è solo monouso. Non riutilizzare in nessun caso.non eseguire la prova in un ambiente con un flusso d 'aria forte, ad esempio con una ventola elettrica o un impianto di climatizzazione forte.
- ln caso di campioni positivi, rivolgersi al medico in tempo.
- In caso di incidente grave relativo al dispositivo, esso deve essere segnalato al fabbricante, al distributore o all'autorità competente.
