Produttore CE Helicobacter H. pylori HP Antigen Rapid Stool Fecal Test Kit

Personalizzazione: Disponibile
genere: Reagente IVD
componente: test rapido + provetta con tampone di diluizione

Products Details

Informazioni di Base.

Model No.
HP-DF02
durata a magazzino
24 mesi
certificato
ce iso
utilizzo
uso professionale
Pacchetto di Trasporto
25tests/Box
Specifiche
1000tests/Carton
Marchio
Dewei
Origine
Repubblica Popolare Cinese

Descrizione del Prodotto

USO PREVISTO

 Il test rapido antigene H. pylori (feci) è un immunodosaggio visivo rapido per la rilevazione presuntiva qualitativa degli antigeni Helicobacter pylori in campioni fecali umani. Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da H. pylori.
 
Conservazione 2~30 º C
Campione Feci (feci)
Componente Test rapido + provetta di estrazione con tampone
Principio Test rapidi colloidali in oro
Lettura   Entro 5 minuti
Pacchetto 25tests/scatola
Marchio Dewei
Origine Cina

PRINCIPIO
Il test rapido antigene H. pylori (feci) è stato progettato per rilevare Helicobacter pylori attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna. La membrana è stata immobilizzata con anticorpo monoclonale anti-H. pylori sulla regione di prova. Durante il test, il campione viene fatto reagire con coniugati di oro colloidale colorati dell'anticorpo monoclonale anti-H. pylori, che sono stati precoati sul tampone campione del test. La miscela si sposta quindi sulla membrana per azione capillare, ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nei campioni sono presenti abbastanza antigeni H. pylori, si formerà una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale. Ciò indica che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.


 CONTENUTO PRINCIPALE
•  cassetta per test rapido con essiccante.    
• provette di diluizione dei campioni con tampone                                
• inserto confezione

CONSERVAZIONE E STABILITÀ
• conservare a 2 ~ 30 º C nella custodia sigillata per 24 mesi.
• tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
• NON CONGELARE.

PRELIEVO DEI CAMPIONI

1) il test rapido FOB è destinato all'uso solo con campioni fecali umani.
2) i pazienti non devono prelevare campioni durante o entro 3 giorni dal periodo mestruale se presentano emorroidi sanguinanti, sangue nelle urine o se hanno manifestato sforzi durante il movimento intestinale.
3) l'alcool, l'aspirina e altri farmaci assunti in eccesso possono causare irritazione gastrointestinale con conseguente sanguinamento occulto. Tali sostanze devono essere interrotte almeno 48 ore prima dell'esecuzione del test.
4) non sono necessarie restrizioni alimentari prima dell'analisi.
5) eseguire il test immediatamente dopo il prelievo del campione. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. I campioni possono essere conservati a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C per un massimo di 72 ore.
6) portare i campioni a temperatura ambiente prima dell'analisi. Se i campioni devono essere spediti, imballarli in conformità a tutte le normative applicabili per il trasporto degli agenti eziologici.

 
FUNZIONAMENTO  
Portare i test, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.
1. Raccolta e pretrattamento dei campioni:
Utilizzare le schede per il prelievo dei campioni fornite nel kit per il prelievo dei campioni. Seguire le istruzioni riportate sulla scheda per il prelievo dei campioni. Per la raccolta dei campioni possono essere utilizzati anche altri contenitori puliti e asciutti. Per risultati ottimali, eseguito il test entro 6 ore dal prelievo.
Svitare e rimuovere l'applicatore del tubo di diluizione. Fare attenzione a non versare o spruzzare la soluzione dalla provetta. Prelevare i campioni inserendo il bastoncino applicatore in almeno 3 punti diversi delle feci.
Riposizionare l'applicatore nel tubo e avvitare saldamente il tappo. Fare attenzione a non rompere la punta della provetta di diluizione.
Agitare energicamente la provetta per il prelievo dei campioni per miscelare il campione e il tampone di estrazione. I campioni preparati nella provetta per il prelievo dei campioni possono essere conservati per 6 mesi a -20°C se non analizzati entro 1 ora dalla preparazione.
2. Test
Rimuovere il test dalla confezione sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere risultati ottimali, il saggio deve essere eseguito entro un'ora.
Utilizzando un pezzo di carta tissue, rompere la punta della provetta di diluizione. Tenere la provetta in posizione verticale ed erogare 2-3 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo di analisi.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione nell'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere la visualizzazione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto a 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.
Manufacturer CE Helicobacter H. Pylori HP Antigen Rapid Stool Fecal Test Kit


IMMAGINI DEL PRODOTTO  

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TEAM DI RICERCA E SVILUPPO
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LINEA DI PRODUZIONE
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CERTIFICATI
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