Kit per test antigenico virus Monkeypox Singclean (immunochromatografia) con CE

genere: Reagente IVD
durata a magazzino: 1 anno
condizioni di conservazione: da 4° c a 30°c.
Pacchetto di Trasporto: Box, Carton
Specifiche: 1test/box, 5tests/box, 20tests/box
Marchio: Singclean

Products Details

  • Panoramica
  • Descrizione del prodotto
  • Prodotti principali
  • Profilo aziendale
Panoramica

Informazioni di Base.

Model No.
Singclean
Origine
Hangzhou, China
Capacità di Produzione
50000/Day

Descrizione del Prodotto

Kit per test antigenico virus Monkeypox Singclean (immunochromatografia) con CE

Parole chiave:  Acido ialuronico, riempitivo dermico, acido ialuronato facciale, prodotti cosmetici, chirurgia plastica, Alta qualità, buon effetto, Anti invecchiamento, pieghe nasolabiali, riempitivo per labbra

Descrizione del prodotto

Uso previsto

Il kit di test dell'antigene del virus Monkeypox (immunochromatografia) è un dosaggio immunocromatografico in fase solida per la rapida e qualitativa rilevazione dell'antigene al virus Monkeypox nel liquido corporeo umano. Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il Monkeypox virus Antigen Test Kit (immunochromatografia) deve essere confermato con metodi di analisi alternativi e risultati clinici.

 

Introduzione

Monkeypox è una zoonosi virale (un virus trasmesso agli esseri umani dagli animali) con sintomi molto simili a quelli osservati in passato nei pazienti con vaiolo, anche se è clinicamente meno grave. Con l’eliminazione del vaiolo nel 1980 e la successiva cessazione della vaccinazione contro il vaiolo, il vaiolo è diventato il più importante virus ortopoxvirus per la salute pubblica. Monkeypox si presenta principalmente in Africa Centrale e Occidentale, spesso in prossimità di foreste pluviali tropicali ed è sempre più presente nelle aree urbane. Gli ospiti animali includono una gamma di roditori e primati non umani.

 

Principio

Il kit di test dell'antigene del virus Monkeypox (immunochromatografia) è un dosaggio immunocromatografico colloidale dell'oro. Lt rileva l' antigene del virus del virus Monkeypox.

Il test utilizza anticorpi del virus Monkeypox (linea di prova T) e IgG anti-topo di capra (linea di controllo C) immobilizzate su una striscia di nitrocellulosa. Il tampone coniugato di colore bordeaux contiene oro colloidale coniugato con un altro anticorpo del virus Monkeypox coniugato con oro colloidale e coniugati IgG-oro di topo. Quando il tampone trattato contenente il campione viene aggiunto al pozzetto del campione, il virus Monkeypox si combina con il coniugato di anticorpi del virus Monkeypox per formare un complesso antigene-anticorpo. Questo complesso migra attraverso la membrana di nitrocellulosa per azione capillare. Quando il complesso incontra la linea dell'anticorpo del virus Monkeypox della linea di prova T, il complesso viene intrappolato formando una banda di colore bordeaux che conferma un risultato del test reattivo. L'assenza di una banda colorata nella regione di test indica un risultato non reattivo.

Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe presentare una banda di colore bordeaux dell'immunocomplesso coniugato IgG anti-topo di capra/IgG-oro di topo indipendentemente dallo sviluppo di colore su una qualsiasi delle bande di prova. In caso contrario, il risultato del test non è valido e il campione deve essere sottoposto a nuova analisi con un altro dispositivo.

 

Materiale fornito

Buste sigillate contenenti ciascuna una cassetta per analisi

Un essiccante

Tampone di estrazione dell'antigene

Banco di lavoro carta (La piccola scatola di prova può essere  utilizzata come banco di lavoro)

Istruzioni per l'uso

 

Materiali richiesti ma non forniti

Timer

Contenitore per la raccolta dei campioni

 

Specifiche di imballaggio

1test/scatola,5tests/scatola,20tests/scatola

 

Precauzioni

·  Solo per uso diagnostico in vitro.

·  Il test è solo monouso. Non riutilizzi in nessun caso.

·  Per uso professionale in laboratorio.

·  Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non utilizzare il test se la custodia in alluminio è danneggiata. Non riutilizzare i test.

·  Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e maneggiabili allo stesso modo di un materiale infettivo.

·  Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo raccoglitore di spugna per ciascun campione ottenuto.

· Leggere attentamente l'intera procedura prima di eseguire qualsiasi test.

· I materiali utilizzati per l'analisi devono essere smaltiti in conformità alle normative locali, statali e/o federali.

·  Qualsiasi grave incidente verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro.

 

Conservazione e stabilità

· Conservare nella custodia sigillata a una temperatura di 4ºC - 30ºC.

· Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.

· Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.

· Dopo aver aperto la busta sigillata, utilizzare il Il più presto possibile di prova entro 60 minuti.

· Non congelare.

· Non utilizzare oltre la data di scadenza.

· Il periodo di validità è di 24 mesi.

 

Prelievo dei campioni

· Il kit di test dell'antigene del virus Monkeypox (immunochromatografia) può essere eseguito utilizzando campioni di liquido corporeo.

· Campioni prelevati in contenitori puliti.

· L'analisi deve essere eseguita immediatamente dopo il prelievo del campione.

· Portare i campioni a temperatura ambiente prima di eseguire il test.

· Se i campioni devono essere spediti, devono essere imballati in conformità alle normative locali relative alla trasporazione degli agenti eziologici.

 

Procedura

Lasciare equilibrare il cubo e il campione a temperatura ambiente (15-25°C) prima di 1.rimuovere la cassetta per analisi dalla busta sigillata in alluminio e utilizzarla in Il più presto possibile.

2.posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana.

 

Procedura di prova:

1.prelievo di campioni di liquido corporeo umano in una provetta per l'estrazione dell'antigene.

2.posizionare la provetta per l'estrazione dell'antigene sul banco di lavoro.posizionare il flacone del tampone di estrazione dell'antigene verticalmente verso il basso, premere il flacone per far gocciolare liberamente il tampone nella provetta di estrazione senza toccare il bordo della provetta e aggiungere 6 gocce (circa 200 ul) alla provetta di estrazione.

Installare il gocciolatore sul tubo di estrazione e chiuderlo saldamente.

Aprire il sacchetto di alluminio ed estrarre la scheda di analisi, aggiungere 3 gocce (circa 100 ul) nel foro del campione della scheda di analisi (oppure utilizzare una pipetta per aggiungere 100 ul) e avviare il timer.

Attendere che venga visualizzata la linea colorata. Il risultato deve essere letto in 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Singclean Monkeypox Virus Antigen Test Kit (Immunochromatography) with CE

 

 

Interpretazione dei risultati

NEGATIVO:

Se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux nella banda T indica che nel campione non è stato rilevato alcun antigene del virus Monkeypox. Il risultato è negativo.

Virus Monkeypox positivo:

Oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa la banda T, il test indica la presenza dell'antigene del virus Monkeypox nel campione. Il risultato è positivo al virus Monkeypox.

NON VALIDO:

La linea di controllo non viene visualizzata. Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di analisi. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.

 

Controllo qualità

Sebbene nel dispositivo di test della regione di controllo (C) sia presente una linea di controllo procedurale interna, si raccomanda vivamente l'uso di controlli esterni come buona pratica di test di laboratorio per confermare la procedura di test e verificare le prestazioni di test corrette. Il controllo positivo e negativo dovrebbe fornire i risultati attesi. Quando si esegue il test del controllo positivo e negativo, deve essere adottata la stessa procedura di dosaggio.

 

Limitazioni

1.utilizzare campioni freschi quando possibile.

Prestazioni ottimali del saggio richiedono una stretta osservanza della procedura di saggio descritta in questo foglio illustrativo. Le deviazioni possono portare a risultati aberranti.

3.un risultato negativo per un soggetto singolo indica l'assenza di antigene del virus Monkeypox rilevabile. Tuttavia, un risultato negativo del test non preclude la possibilità di esposizione o infezione da virus Monkeypox.

4.UN risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigene del virus Monkeypox presente nel campione è inferiore ai limiti di rilevazione del saggio o se non è stato possibile raccogliere l'antigene del virus Monkeypox nel liquido corporeo umano.

5.come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non deve basarsi sul risultato di un singolo test, ma deve essere effettuata dal medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.

6.una vaccinazione recente o remota con un vaccino a base di vaccino (ad esempio, chiunque sia stato vaccinato prima dell'eradicazione del vaiolo o più recentemente vaccinato a causa di un rischio più elevato, come il personale di laboratorio dell'ortopoxvirus) può portare a falsi positivi redulti.

Prodotti principali

Singclean Monkeypox Virus Antigen Test Kit (Immunochromatography) with CE

Profilo aziendale

Singclean Monkeypox Virus Antigen Test Kit (Immunochromatography) with CESingclean Monkeypox Virus Antigen Test Kit (Immunochromatography) with CESingclean Monkeypox Virus Antigen Test Kit (Immunochromatography) with CE


 

Contattaci

Non esitare a inviare la tua richiesta nel modulo sottostante Ti risponderemo entro 24 ore