Informazioni di Base.
Model No.
MALP-DW02
durata a magazzino
24 mesi
certificato
ce
utilizzo
uso professionale
Pacchetto di Trasporto
40tests/Box
Specifiche
1000tests/carton
Marchio
Dewei
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
USO PREVISTO
Questo kit Rapid Test malaria P.f/P.V è un test rapido per la rilevazione qualitativa dell'antigene malaria P.F o/e P.V nel sangue intero venoso umano e capillare.
Solo per uso professionale.
INTRODUZIONE
Questo kit di test rapido per antigene malaria P.f/P.V è un test immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene malaria P.F o/e P.V nel sangue intero venoso umano e capillare di individui con segni e sintomi di infezione malarica. Il test è destinato all'antigene della proteina II ricca di istidina (HRPII) specifico per il Plasmodium falciparum (P.f.) e per un antigene p.v-malariale, Comune a P. vivax (P.v.). È destinato ad aiutare nella diagnosi rapida di infezioni da malaria umana e ad aiutare nella diagnosi differenziale di infezioni da Plasmodium falciparum (P.f.) da infezioni da P. vivax (P.v.).
PRINCIPIO
Questo test P.f/P.V sull'antigene malaria si basa sul principio dell'immunodosaggio a sandwich per la rilevazione dell'antigene malaria gli anticorpi monoclonali P.F e P.V vengono utilizzati per identificare specificamente l'antigene malaria.
Come solido del saggio vengono utilizzati l'anticorpo monoclonale (PF) della proteina II ricca di istidina (HRPII), l'anticorpo monoclonale pLDH specifico per P.V (PV) e l'anticorpo policlonale IgG (linea di controllo). L'anticorpo monoclonale può legarsi con l'antigene malaria P.F o/e P.V nel campione di sangue intero.
Durante le procedure di test, l'antigene malaria P.F nel campione di sangue intero si legherà con l'anticorpo monoclonale colloidale oro-HRPII in particolare, oppure/e l'antigene malaria P.V si legherà con l'anticorpo monoclonale colloidale oro-pLDH in particolare. A causa degli effetti capillari e cromatografici della membrana di nitrocellulosa, i complessi migrano lungo la membrana verso la linea anticorpale (PF,PV), formano complessi Abα-AG-Abβ-Au e rimangono catturati nella linea T. Di conseguenza, si sviluppa una banda di colore rosso in PF o/e/PV e il risultato è positivo. Se non è presente antigene malaria nel campione di sangue intero, non è presente alcuna banda rossa nella zona di test, che indica un risultato negativo. Indipendentemente dal fatto che nel campione di sangue intero sia presente l'antigene malaria P.f/P.V, quando i complessi migrano lungo la zona di controllo, è necessario sviluppare una banda rossa nella zona C.
Per fungere da controllo della procedura, viene visualizzata una linea colorata nella regione di controllo (C) di ogni striscia, se il test è stato eseguito correttamente.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Immunodosaggio solo per uso diagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
Il test utilizzato deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Il kit deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C fino alla data di scadenza riportata sulla busta sigillata.
Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
Non congelare.
Prestare attenzione a proteggere i componenti del kit da contaminazione. Non utilizzare se sono presenti segni di contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica di apparecchiature, contenitori o reagenti di erogazione può causare risultati falsi.
FUNZIONAMENTO
Prima di eseguire il test, lasciare equilibrare il dispositivo di analisi, il campione, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C).
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Positivo (+)
Malaria P.F positiva: Sia la regione di test PF (PF) che la regione di controllo appaiono a colori.
Malaria P.V positiva: Sia la regione di test PV (PV) che la regione di controllo appaiono a colori.
Malaria P.F e P.V positivi: Sia la regione di test (PF e PV) che la regione di controllo appaiono a colori.
Negativo (-)
Nella regione di controllo (C) viene visualizzata una sola banda colorata. Nella regione di test non viene visualizzata alcuna banda colorata (PF e PV).
Non valido
La banda di controllo non viene visualizzata. I risultati di qualsiasi test che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.
Solo per uso professionale.
| Conservazione | 2~30 º C |
| Campione | Sangue intero |
| Componente | Test rapido + tampone + pipette |
| Principio | Test rapidi colloidali in oro |
| Lettura | Entro 15 minuti |
| Pacchetto | 40 test/scatola |
| Marchio | Dewei |
| Origine | Cina |
INTRODUZIONE
Questo kit di test rapido per antigene malaria P.f/P.V è un test immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene malaria P.F o/e P.V nel sangue intero venoso umano e capillare di individui con segni e sintomi di infezione malarica. Il test è destinato all'antigene della proteina II ricca di istidina (HRPII) specifico per il Plasmodium falciparum (P.f.) e per un antigene p.v-malariale, Comune a P. vivax (P.v.). È destinato ad aiutare nella diagnosi rapida di infezioni da malaria umana e ad aiutare nella diagnosi differenziale di infezioni da Plasmodium falciparum (P.f.) da infezioni da P. vivax (P.v.).
PRINCIPIO
Questo test P.f/P.V sull'antigene malaria si basa sul principio dell'immunodosaggio a sandwich per la rilevazione dell'antigene malaria gli anticorpi monoclonali P.F e P.V vengono utilizzati per identificare specificamente l'antigene malaria.
Come solido del saggio vengono utilizzati l'anticorpo monoclonale (PF) della proteina II ricca di istidina (HRPII), l'anticorpo monoclonale pLDH specifico per P.V (PV) e l'anticorpo policlonale IgG (linea di controllo). L'anticorpo monoclonale può legarsi con l'antigene malaria P.F o/e P.V nel campione di sangue intero.
Durante le procedure di test, l'antigene malaria P.F nel campione di sangue intero si legherà con l'anticorpo monoclonale colloidale oro-HRPII in particolare, oppure/e l'antigene malaria P.V si legherà con l'anticorpo monoclonale colloidale oro-pLDH in particolare. A causa degli effetti capillari e cromatografici della membrana di nitrocellulosa, i complessi migrano lungo la membrana verso la linea anticorpale (PF,PV), formano complessi Abα-AG-Abβ-Au e rimangono catturati nella linea T. Di conseguenza, si sviluppa una banda di colore rosso in PF o/e/PV e il risultato è positivo. Se non è presente antigene malaria nel campione di sangue intero, non è presente alcuna banda rossa nella zona di test, che indica un risultato negativo. Indipendentemente dal fatto che nel campione di sangue intero sia presente l'antigene malaria P.f/P.V, quando i complessi migrano lungo la zona di controllo, è necessario sviluppare una banda rossa nella zona C.
Per fungere da controllo della procedura, viene visualizzata una linea colorata nella regione di controllo (C) di ogni striscia, se il test è stato eseguito correttamente.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Immunodosaggio solo per uso diagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
Il test utilizzato deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Il kit deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C fino alla data di scadenza riportata sulla busta sigillata.
Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
Non congelare.
Prestare attenzione a proteggere i componenti del kit da contaminazione. Non utilizzare se sono presenti segni di contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica di apparecchiature, contenitori o reagenti di erogazione può causare risultati falsi.
FUNZIONAMENTO
Prima di eseguire il test, lasciare equilibrare il dispositivo di analisi, il campione, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Rimuovere il dispositivo di analisi dalla custodia in alluminio e utilizzarlo con Il più presto possibile. I risultati migliori si ottengono se il saggio viene eseguito entro un'ora.
2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie pulita e piana. Trasferire il campione con una pipetta o una pipetta monouso:
1) per utilizzare una pipetta: Trasferire 5 ml di sangue intero nel pozzetto S (S) del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 3~4 gocce piene di tampone nel pozzetto B (B) e avviare il timer. (Vedere la figura seguente). Evitare di intrappolare bolle d'aria in S.
2) per utilizzare una pipetta monouso per campioni: Tenere la pipetta in posizione verticale; prelevare il campione fino alla linea di riempimento come illustrato nella figura seguente. Trasferire il campione a S del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 3~4 gocce piene di tampone a B e avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria in S.
3. Attendere la visualizzazione delle linee colorate. Il risultato deve essere letto a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie pulita e piana. Trasferire il campione con una pipetta o una pipetta monouso:
1) per utilizzare una pipetta: Trasferire 5 ml di sangue intero nel pozzetto S (S) del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 3~4 gocce piene di tampone nel pozzetto B (B) e avviare il timer. (Vedere la figura seguente). Evitare di intrappolare bolle d'aria in S.
2) per utilizzare una pipetta monouso per campioni: Tenere la pipetta in posizione verticale; prelevare il campione fino alla linea di riempimento come illustrato nella figura seguente. Trasferire il campione a S del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 3~4 gocce piene di tampone a B e avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria in S.
3. Attendere la visualizzazione delle linee colorate. Il risultato deve essere letto a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Positivo (+)
Malaria P.F positiva: Sia la regione di test PF (PF) che la regione di controllo appaiono a colori.
Malaria P.V positiva: Sia la regione di test PV (PV) che la regione di controllo appaiono a colori.
Malaria P.F e P.V positivi: Sia la regione di test (PF e PV) che la regione di controllo appaiono a colori.
Negativo (-)
Nella regione di controllo (C) viene visualizzata una sola banda colorata. Nella regione di test non viene visualizzata alcuna banda colorata (PF e PV).
Non valido
La banda di controllo non viene visualizzata. I risultati di qualsiasi test che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.
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