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Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Kit di rilevamento acido nucleico per virus Monkeypox Singclean (PCR a fluorescenza) Test diagnostico con certificato CE
Monkeypox è causato dal virus monkeypox. Il virus trasmesso da animale a umano è per contatto diretto con il sangue, i fluidi corporei, o lesioni cutanee o mucose di animali infetti e da uomo a uomo è per stretto contatto con secrezioni respiratorie, lesioni cutanee di una persona infetta o oggetti recentemente contaminati.
Symptons
Monkeypox si presenta tipicamente clinicamente con febbre, eruzione cutanea e linfonodi gonfi e può portare a una serie di complicazioni mediche. Possono verificarsi casi gravi. Negli ultimi tempi, il rapporto di mortalità dei casi è stato di circa il 3-6%.
Il periodo di incubazione (intervallo dall'infezione all'insorgenza dei sintomi) della monkeypox è solitamente da 6 a 13 giorni ma può variare da 5 a 21 giorni.
Descrizione del prodotto
Kit di rilevamento acido nucleico del virus Monkeypox (PCR a fluorescenza) viene utilizzato per la rilevazione di acido nucleico da monkeypox virus in campioni di rash sierico e pustolare o vescicolare umano da individui sospettati di
virus monkeypox infettivo. Rilevando specificamente i frammenti di acido nucleico del virus della monkeypox, il virus della monkeypox può essere rapidamente identificato, il che è adatto per una diagnosi rapida di malattie correlate causate dalla monkeypox
infezione da virus
Specifiche
Tipo di campione: Campioni di siero, rash pustolare umano o vescicolare
Conservazione: - 20±5°C.
Durata a magazzino: 12 mesi 
| NO | Componenti | 25tests/kit | 50 test/kit | Componenti principali |
| 1 | Miscela di rilevamento MPV-PCR | 950μL/tubo, 1 tubo | 950μL/tubo, 2 provette | Primer, sonde, dNTPs, tampone PCR, ecc. |
| 2 | Miscela MPV-enzima | 50μL/tubo, 1 tubo | 100μL/tubo, 1 tubo | H-Taq, UNG |
| 3 | Prodotto di controllo positivo per MPV | 500μL/tubo, 1 tubo | 500μL/tubo, 1 tubo | Plasmidi di clonazione per frammenti genici bersaglio |
| 4 | Prodotto di controllo MPV-negativo | 500μL/tubo, 1 tubo | 500μL/tubo, 1 tubo | Soluzione salina sterilizzata |
Materiali richiesti ma non forniti
1) micropiastra PCR in polipropilene da 48 o 96 pozzetti. Strip di provette per PCR in polipropilene da 0.2 ml con tappo piatto,
2) reagenti per estrazione di acido nucleico o soluzione di conservazione,
3) pipette e puntali per pipettaggio (puntali da 10μL, 200μL e 1000μL con filtri),
4) centrifuga,
5) agitatore vortex da tavolo,
6) guanti e camici chirurgici monouso, senza polvere
Strumento applicabile
Gli strumenti PCR consigliati includono: Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems™ 7500; strumento PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale ABI 7500 , sistema PCR in tempo reale SLAN®-96S/96P, Thermosher
QuantStudio™5 PCR quantitativa in fluorescenza in tempo reale, ma-6000 ciclatore termico quantitativo in tempo reale.
Indice delle prestazioni
Specificità: Il kit non ha alcuna reazione incrociata con virus del morbillo, virus della rosolia, parvovirus B19, virus della varicella zoster, virus della sifilide e virus dell'herpes simplex.
2. Limite minimo di rilevamento: 400 copie/ml.
Precisione: Il coefficiente di variazione (CV %) del valore CT della precisione intra-saggio è inferiore o uguale al 5%.
4. Le sostanze interferenti che possono esistere nel campione: Emoglobina (≤2 mg/dl), bilirubina totale (≤28 mg/dl), trigliceridi (≤3g/dl), IgG totali (≤40 mg/ml) non hanno alcun effetto sul rilevamento. Influenza; il paracetamolo (≤60μg/ml) non ha alcuna influenza sul rilevamento.
Analisi dei risultati
Positivo:
Valore CT di rilevamento FAM≤40 e rilevamento standard interno positivo (valore CT≤40)
Negativo:
Nessun valore CT o valore CT > 40 nel rilevamento FAM e il rilevamento del canale standard interno è positivo (valore CT≤40)
Non valido:
Non vi è alcun valore CT o valore CT >40 nel test standard interno. La causa deve essere individuata ed eliminata, il campione deve essere ricampionato e analizzato nuovamente.
