Informazioni di Base.
Model No.
HBCIT
durata a magazzino
24 mesi
utilizzo
uso professionale
Pacchetto di Trasporto
25tests/Box
Specifiche
1000tests/carton
Marchio
Dewei
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
USO PREVISTO
Il test combinato rapido HBsAg, HCV, HIV e sifilide è un immunodosaggio visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva dell'HBsAg, degli anticorpi contro l'HCV, degli anticorpi contro l'HIV1/HIV-2 e degli anticorpi contro il Treponema Pallidum (TP) in campioni di sangue intero, siero o plasma umani.
Solo per uso professionale.
Solo per uso diagnostico in vitro.
PRINCIPIO
Il test rapido HBsAg rileva HBsAg attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna. Gli anticorpi anti-HBsAg sono immobilizzati sulla regione di test della membrana. Durante il test, il campione reagisce con anticorpi anti-HBsAg coniugati a particelle colorate e precoificati sul tampone del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare, ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione è presente HBsAg sufficiente, si forma una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
Il test rapido HCV rileva gli anticorpi contro l'HCV attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna. La proteina A viene immobilizzata sulla regione di prova della membrana. Durante il test, il campione reagisce con l'antigene HCV ricombinante coniugato a particelle colorate e precoinato sul tampone del campione del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione sono presenti anticorpi HCV sufficienti, si forma una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
Il test rapido HIV 1/2 rileva gli anticorpi contro HIV-1/HIV-2 attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna. Gli antigeni ricombinanti dell'HIV sono immobilizzati sulla regione di prova della membrana. Durante il test, il campione reagisce con l'antigene HIV coniugato a particelle colorate e viene precoinato sul tampone del campione del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione sono presenti anticorpi HIV-1/HIV-2 sufficienti, si forma una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
Il test rapido sifilide rileva gli anticorpi contro Treponema Pallidum (TP) attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna. Antigeni specifici del TP ricombinante vengono immobilizzati sulla regione di prova della membrana. Durante il test, il campione reagisce con l'antigene ricombinante specifico per TP coniugato a particelle colorate e precoinato sul tampone del campione del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione sono presenti anticorpi sufficienti contro Treponema Pallidum (TP), si formerà una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Immunodosaggio solo per uso diagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
Il test utilizzato deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Il kit deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C fino alla data di scadenza riportata sulla busta sigillata.
Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
Non congelare.
Prestare attenzione a proteggere i componenti del kit da contaminazione. Non utilizzare se sono presenti segni di contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica di apparecchiature, contenitori o reagenti di erogazione può causare risultati falsi.
FUNZIONAMENTO
Portare i test, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.
1.rimuovere il test dal sacchetto sigillato e collocarlo su una superficie piana e pulita. Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere risultati ottimali, il saggio deve essere eseguito entro un'ora.
2.utilizzando il contagocce monouso in dotazione, trasferire 2 gocce di siero/plasma nel pozzetto ( S) del campione della cassetta, quindi avviare il timer.
OPPURE
Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero in ciascun pozzetto (S) della cassetta con il contagocce monouso in dotazione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
OPPURE
Lasciare che 2 gocce di sangue intero cadano al centro di ciascun pozzetto (S) del campione sulla cassetta, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione nell'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere la visualizzazione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Solo per uso professionale.
Solo per uso diagnostico in vitro.
| Conservazione | 2~30 º C |
| Campione | Sangue intero/siero/plasma |
| Componente | Test rapido + tampone + pipette |
| Principio | Test rapidi colloidali in oro |
| Lettura | Entro 15 minuti |
| Pacchetto | 25tests/scatola |
| Marchio | Dewei |
| Origine | Cina |
PRINCIPIO
Il test rapido HBsAg rileva HBsAg attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna. Gli anticorpi anti-HBsAg sono immobilizzati sulla regione di test della membrana. Durante il test, il campione reagisce con anticorpi anti-HBsAg coniugati a particelle colorate e precoificati sul tampone del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare, ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione è presente HBsAg sufficiente, si forma una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
Il test rapido HCV rileva gli anticorpi contro l'HCV attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna. La proteina A viene immobilizzata sulla regione di prova della membrana. Durante il test, il campione reagisce con l'antigene HCV ricombinante coniugato a particelle colorate e precoinato sul tampone del campione del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione sono presenti anticorpi HCV sufficienti, si forma una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
Il test rapido HIV 1/2 rileva gli anticorpi contro HIV-1/HIV-2 attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna. Gli antigeni ricombinanti dell'HIV sono immobilizzati sulla regione di prova della membrana. Durante il test, il campione reagisce con l'antigene HIV coniugato a particelle colorate e viene precoinato sul tampone del campione del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione sono presenti anticorpi HIV-1/HIV-2 sufficienti, si forma una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
Il test rapido sifilide rileva gli anticorpi contro Treponema Pallidum (TP) attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna. Antigeni specifici del TP ricombinante vengono immobilizzati sulla regione di prova della membrana. Durante il test, il campione reagisce con l'antigene ricombinante specifico per TP coniugato a particelle colorate e precoinato sul tampone del campione del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione sono presenti anticorpi sufficienti contro Treponema Pallidum (TP), si formerà una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Immunodosaggio solo per uso diagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
Il test utilizzato deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Il kit deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C fino alla data di scadenza riportata sulla busta sigillata.
Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
Non congelare.
Prestare attenzione a proteggere i componenti del kit da contaminazione. Non utilizzare se sono presenti segni di contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica di apparecchiature, contenitori o reagenti di erogazione può causare risultati falsi.
FUNZIONAMENTO
Portare i test, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.
1.rimuovere il test dal sacchetto sigillato e collocarlo su una superficie piana e pulita. Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere risultati ottimali, il saggio deve essere eseguito entro un'ora.
2.utilizzando il contagocce monouso in dotazione, trasferire 2 gocce di siero/plasma nel pozzetto ( S) del campione della cassetta, quindi avviare il timer.
OPPURE
Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero in ciascun pozzetto (S) della cassetta con il contagocce monouso in dotazione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
OPPURE
Lasciare che 2 gocce di sangue intero cadano al centro di ciascun pozzetto (S) del campione sulla cassetta, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione nell'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere la visualizzazione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
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