Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Introduzione
Il kit di test FSH (Follicle Stimulating Hormone) è un test qualitativo rapido per rilevare l'FSH nelle urine. Questo aiuta a controllare il funzionamento della ghiandola pituitaria e controllare se i livelli di ormone sono normali. Il test può essere utilizzato per vedere se una donna ha iniziato la menopausa. Il test può anche essere utilizzato (insieme ad altri test) per rilevare possibili cause di infertilità sia maschile che femminile.
A. Autodiverimento della funzione ovarica
B. prevenzione di ovaie premature
C. Diagnosi della menopausa
Principio
Il kit di prova dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) (oro colloidale) si basa sul principio della tecnica di marcatura dell'oro colloidale e sulla cromatografia immunitaria del metodo sandwich a doppio anticorpo. Durante il test, l'FSH nel campione di urina migra tramite azione capillare lungo la membrana per reagire con l'anticorpo monoclonale FSH coniugato con particelle di oro colloidale su nanoscala formando un complesso anticorpo-antigene.
Contenuto del kit
Strip/or Cassette /or Midstream, Dropper(per cassetta di analisi), istruzioni d'uso, essiccante.
Data di conservazione e scadenza
Conservare il kit a 4~30ºC, conservarlo in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Non congelare.
È valido per 24 mesi in condizioni di conservazione. Vedere la confezione con la data di scadenza.
Direzione di utilizzo
Prima della prova, lasciare che il test, il campione di urina e/o il controllo raggiungano la temperatura ambiente (15-30ºC).
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Determinare il giorno in cui iniziare il test.
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Portare la custodia o il contenitore a temperatura ambiente prima di aprirlo. Rimuovere l'astina di livello dal sacchetto sigillato o dal contenitore chiuso e utilizzarla con Il più presto possibile.
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Con le frecce rivolte verso il campione di urina per almeno 15 secondi. Non superare la tubazione massima (MAX) sull'astina di livello durante l'immersione dell'astina di livello. Vedere l'illustrazione riportata di seguito.
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Posizionare l'astina di livello su una superficie piana non assorbente, avviare il timer e attendere la comparsa delle linee colorate. Il risultato deve essere letto dopo 3 minuti
RISULTATO DELL'INTERPRETAZIONE (fare riferimento alla figura)
Positivo: Sono visibili due linee e la linea nell'area della linea di test (T) è uguale o più scura della linea nell'area della linea di controllo (C). Un risultato positivo indica che il livello di FSH è superiore al normale. Registrare i risultati e consultare il grafico riportato di seguito per interpretare il risultato.
Negativo: Sono visibili due linee, ma la linea nell'area della linea di test (T) è più chiara della linea nell'area della linea di controllo (C) oppure non è presente alcuna linea nell'area della linea di test (T). Un risultato negativo significa che il livello di FSH non aumenta in questo momento. Registrare i risultati e consultare il grafico riportato di seguito per interpretare il risultato.
Non valido: La riga di controllo non viene visualizzata. Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili del fallimento del controllo. Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
Interpretazione del test
Esaminare il risultato di entrambe le prove ( se applicabile) e interpretarlo secondo la tabella riportata di seguito.
Per i pazienti che presentano sintomi premenopausali più cicli mestruali irregolari:
| 1 ° test | 2 ° test | Interpretazione |
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Positivo |
Positivo | Molto probabilmente in perimenopausa. Discutere con i metodi e le terapie del paziente per promuovere una buona salute dopo la menopausa. Il paziente NON deve interrompere immediatamente la contraccezione. |
| Positivo | Negativo | Può essere nelle fasi iniziali della perimenopause. Il paziente NON deve interrompere immediatamente la contraccezione. |
| OPPURE | ||
| Negativo | Positivo | |
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Negativo |
Negativo | Molto probabilmente non sperimentando perimenopause questo ciclo. Se i sintomi persistono, ripetere l'analisi del paziente nel mese successivo o esaminare altre possibili cause dei sintomi. |
Per i pazienti che presentano sintomi menopausali che NON hanno avuto alcun ciclo mestruale negli ultimi 12 mesi:
| 1 ° test | Interpretazione |
| Positivo | La menopausa si è verificata molto probabilmente. Il test può essere ripetuto. Discutere con i metodi e le terapie del paziente per promuovere una buona salute dopo la menopausa. |
Caratteristiche
- Test rapido. Risultati rapidi in 1-3 minuti.
- Sensibilità di 25 mIU/ml o qualsiasi sensibilità personalizzata
- Preciso. Precisione superiore al 99%
- Riservatezza riservata per l'uso con autotest.
- Approvazione CE e garanzia di qualità ISO 13485.
- Economico e pratico. Prezzo all'ingrosso del test di menopausa FSH e il più economico test di menopausa FSH monouso.
FAQ
D1: Qual è il metodo utilizzato per eseguire il test?
A: Metodo dell'oro colloidale.
D2: Cos'è il MOQ ?
R: Sempre, per il formato di striscia, il MOQ è 5000pz. Mentre per il formato cassetta, MOQ è 2000 pezzi, lo stesso di midstream.
D3: Che cosa è il pacchetto dei test?
R: Se u scegliere il costo basso, vi suggeriremo il pacchetto di grandi quantità per andare. Ciò significa 1 test in un unico sacchetto, poi 100/40 buste in un sacchetto di plastica, 50 sacchetti in un cartone. Se u ha bisogno di vendere in farmacia / catena di negozi o in alcuni paesi che hanno requisiti rigorosi circa l'imballaggio, u può scegliere di imballare in una scatola, come 100 pezzi in una scatola, o anche 1 test in una singola scatola.
D4: Quali sono le principali differenze quando si confrontano prodotti di fornitori diversi?
A: U può confrontare le caratteristiche principali del test: Precisione, sensibilità, specificità e quindi il prezzo.
D5: Alcuni test possono essere testati con siero/plasma o con sangue intero, quindi qual è la differenza?
R: Bene, se il campione è sangue intero, le persone avranno bisogno di tampone, tampone lancetto e tampone imbevuto di alcool per facilitare il test. Se acquistano tutti gli accessori, possono testare molto facilmente a casa. Tuttavia, se il campione è siero/plasma, sarà necessario centrifugarlo per separare prima il siero dal sangue intero. In questo modo, è meglio utilizzarlo in laboratorio o in ospedale. In alcune parole, il test del siero/plasma fornirà sempre risultati più precisi.
D6: Come si distingue un buon kit di test?
A: U può giudicare dai 4 fatti:dati tecnici: Come accuratezza, specificità e sensibilità.
Sigillatura della custodia: Sufficientemente stretta. Se la sacca in foglio non è ben sigillata, l'umidità in circcustodia distruggerà la reattività degli anticorpi marcati sulla membrana NC. La durata a magazzino sarà ridotta.
Velocità del flusso: Più breve è meglio?? NO!! La reazione di anticorpi su membrana NC e antigeni in un campione richiede solitamente un bel po' di tempo per lavorare a sufficienza. Per un tempo più preciso, fare riferimento alle istruzioni.
Background: Un buon test di solito dà uno sfondo pulito dopo l'esecuzione. Se ci sono macchie rosse nella finestra di lettura, di solito è causato da una cattiva tecnologia colloidale oro o una cattiva membrana NC. Talvolta, il difetto ha causato risultati falsi positivi nella pratica