Informazioni di Base.
Model No.
EBV
durata a magazzino
24 mesi
certificato
ce
utilizzo
uso professionale
Pacchetto di Trasporto
40tests/Box
Specifiche
1000tests/Carton
Marchio
Dewei
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
USO PREVISTO
Il test rapido dell'antigene Ebola è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale, sierologico e rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni dei virus Ebola in campioni di sangue intero, siero o plasma umani come ausilio nella diagnosi dell'infezione da virus Ebola.
INTRODUZIONE
Il virus Ebola causa una malattia acuta e grave che è spesso fatale se non trattata. La malattia da virus Ebola (EVD) è apparsa per la prima volta nel 1976 in 2 focolai simultanei, uno a Nzara, in Sudan, e l'altro a Yambuku, Repubblica Democratica del Congo. Quest'ultimo si verificò in un villaggio vicino al fiume Ebola, da cui la malattia prende il nome.
PRINCIPIO
Il test rapido dell'antigene Ebola è un immunodosaggio qualitativo a base di membrana per la rilevazione di antigeni da virus Ebola in campioni di sangue intero, siero o plasma umani. Dopo aver aggiunto il campione al pozzetto (S) del campione sul tampone del campione, questo si sposta attraverso il tampone coniugato e mobilizza il coniugato oro anti-Ebola che viene rivestito sul tampone coniugato. La miscela si muove lungo la membrana per azione capillare e reagisce con l'anticorpo anti-Ebola che viene rivestito sulla regione della linea di test (T). Se il campione contiene l'antigene del virus Ebola, nella regione della linea di analisi (T) viene visualizzata una linea colorata, che indica un risultato positivo. Se il campione non contiene antigene del virus Ebola, in questa regione non viene visualizzata una linea colorata che indica un risultato negativo. Nel test è incluso un controllo di qualità interno, sotto forma di una linea colorata che compare nella regione della linea di controllo (C), indicante che il test è funzionale; e un volume adeguato e sufficiente di campione è stato applicato per consentire la migrazione attraverso la linea di prova e di controllo, indipendentemente dal fatto che vi sia o meno una linea di prova. Se la linea di controllo (C) non compare entro il tempo di prova, il risultato del test non è valido e il test deve essere ripetuto con un nuovo test.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Il kit deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C fino alla data di scadenza riportata sulla busta sigillata.
Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
Non congelare.
Prestare attenzione a proteggere i componenti del kit da contaminazione. Non utilizzare se sono presenti segni di contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica di apparecchiature, contenitori o reagenti di erogazione può causare risultati falsi.
FUNZIONAMENTO
Portare i test, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.
Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero nel pozzetto (S) del campione del dispositivo con la pipetta monouso in dotazione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
OPPURE
Lasciare che 2 gocce di sangue intero cadano al centro del pozzetto (S) del campione sulla cassetta, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione nell'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
Positivo preliminare (+) nella regione di controllo (C) compare una sola banda colorata. Nella regione di test (T) non compare alcuna banda colorata. Negativo (-)sulla membrana appaiono due bande colorate. Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di test (T). La banda InvalidControl non viene visualizzata. I risultati di qualsiasi test che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste , interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.
Il test rapido dell'antigene Ebola è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale, sierologico e rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni dei virus Ebola in campioni di sangue intero, siero o plasma umani come ausilio nella diagnosi dell'infezione da virus Ebola.
| Conservazione | 2~30 º C |
| Campione | Sangue intero/siero/plasma |
| Componente | Test rapido + tampone + pipette |
| Principio | Test rapidi colloidali in oro |
| Lettura | Entro 15 minuti |
| Pacchetto | 40 test/scatola |
| Marchio | Dewei |
| Origine | Cina |
INTRODUZIONE
Il virus Ebola causa una malattia acuta e grave che è spesso fatale se non trattata. La malattia da virus Ebola (EVD) è apparsa per la prima volta nel 1976 in 2 focolai simultanei, uno a Nzara, in Sudan, e l'altro a Yambuku, Repubblica Democratica del Congo. Quest'ultimo si verificò in un villaggio vicino al fiume Ebola, da cui la malattia prende il nome.
PRINCIPIO
Il test rapido dell'antigene Ebola è un immunodosaggio qualitativo a base di membrana per la rilevazione di antigeni da virus Ebola in campioni di sangue intero, siero o plasma umani. Dopo aver aggiunto il campione al pozzetto (S) del campione sul tampone del campione, questo si sposta attraverso il tampone coniugato e mobilizza il coniugato oro anti-Ebola che viene rivestito sul tampone coniugato. La miscela si muove lungo la membrana per azione capillare e reagisce con l'anticorpo anti-Ebola che viene rivestito sulla regione della linea di test (T). Se il campione contiene l'antigene del virus Ebola, nella regione della linea di analisi (T) viene visualizzata una linea colorata, che indica un risultato positivo. Se il campione non contiene antigene del virus Ebola, in questa regione non viene visualizzata una linea colorata che indica un risultato negativo. Nel test è incluso un controllo di qualità interno, sotto forma di una linea colorata che compare nella regione della linea di controllo (C), indicante che il test è funzionale; e un volume adeguato e sufficiente di campione è stato applicato per consentire la migrazione attraverso la linea di prova e di controllo, indipendentemente dal fatto che vi sia o meno una linea di prova. Se la linea di controllo (C) non compare entro il tempo di prova, il risultato del test non è valido e il test deve essere ripetuto con un nuovo test.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Il kit deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C fino alla data di scadenza riportata sulla busta sigillata.
Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
Non congelare.
Prestare attenzione a proteggere i componenti del kit da contaminazione. Non utilizzare se sono presenti segni di contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica di apparecchiature, contenitori o reagenti di erogazione può causare risultati falsi.
FUNZIONAMENTO
Portare i test, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.
1. Rimuovere il test dalla busta sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere risultati ottimali, il saggio deve essere eseguito entro un'ora.
2. Utilizzando la pipetta monouso in dotazione, trasferire 2 gocce di siero/plasma nel pozzetto ( S) del campione della cassetta con la pipetta monouso in dotazione, quindi avviare il timer.
OPPURE Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero nel pozzetto (S) del campione del dispositivo con la pipetta monouso in dotazione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
OPPURE
Lasciare che 2 gocce di sangue intero cadano al centro del pozzetto (S) del campione sulla cassetta, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione nell'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere la visualizzazione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI Positivo preliminare (+) nella regione di controllo (C) compare una sola banda colorata. Nella regione di test (T) non compare alcuna banda colorata. Negativo (-)sulla membrana appaiono due bande colorate. Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di test (T). La banda InvalidControl non viene visualizzata. I risultati di qualsiasi test che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste , interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.
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