Il test rapido HCV (sangue intero/siero/plasma) è un immunodosaggio visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli anticorpi anti-HCV in campioni di siero o plasma umano. Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi di infezione da HCV.
-facile da usare
-risultato preciso a 15 min
-non è necessario inviare a un laboratorio per ottenere i risultati
 

INTRODUZIONE
Il virus dell'epatite C (HCV) è un piccolo virus dell'RNA a singolo filamento, con involucro, senso positivo. L'HCV è ora noto per essere la causa principale di epatite non A, non B trasmessa per via parenterale. Anticorpi contro l'HCV sono presenti in oltre il 80% dei pazienti con epatite non-A, non-B ben documentata. I metodi convenzionali non riescono ad isolare il virus in coltura cellulare o a visualizzarlo al microscopio elettronico. La clonazione del genoma virale ha reso possibile lo sviluppo di saggi sierologici che utilizzano antigeni ricombinanti. Rispetto agli EIAs HCV di prima generazione che utilizzano antigeni ricombinanti singoli, i nuovi test sierologici includono antigeni multipli che utilizzano proteine ricombinanti e/o peptidi sintetici per evitare reattività crociata aspecifico e aumentare la sensibilità.

PRINCIPIO
Il test rapido HCV rileva gli anticorpi contro l'HCV attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna. La proteina A viene immobilizzata sulla regione di prova della membrana. Durante il test, il campione reagisce con l'antigene HCV ricombinante coniugato a particelle colorate e precoinato sul tampone del campione del test. La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se nel campione sono presenti anticorpi HCV sufficienti, si forma una banda colorata in corrispondenza della regione di test della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo serve come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.

FUNZIONAMENTO
Portare i test, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.
1. Rimuovere il test dalla busta sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere risultati ottimali, il saggio deve essere eseguito entro un'ora.
2. Test
Per siero o plasma
Utilizzando la pipetta monouso in dotazione, trasferire 2 gocce di siero/plasma nel pozzetto (S) del campione della cassetta con la pipetta monouso in dotazione, quindi avviare il timer.
Per sangue intero
Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero nel pozzetto (S) del campione del dispositivo con la pipetta monouso in dotazione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione nell'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere la visualizzazione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

LETTURA DEI RISULTATI
POSITIVO: La presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di prova (T) all'interno della finestra dei risultati indica un risultato positivo.
NEGATIVO: La presenza della sola linea di controllo (C) all'interno della finestra dei risultati indica un risultato negativo.
NON VALIDO: Se la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo aver eseguito il test, il risultato viene considerato non valido.

CONTROLLO QUALITÀ
 • i controlli procedurali interni sono inclusi nel test. Una banda colorata che compare nella regione di controllo (C) è considerata un controllo procedurale positivo interno, che conferma un volume sufficiente del campione e una corretta tecnica procedurale.
 • i comandi esterni non sono forniti con questo kit. Si consiglia di testare i controlli positivi e negativi come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare le prestazioni corrette.
 

Dewei Medical Equipment Co., Ltd. È  un'azienda ad alta tecnologia specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti medicali quali kit di test rapidi, analizzatore e reagenti per laboratorio clinico, analizzatore e reagenti ematologici, soluzioni di lavaggio, reagenti per sedimenti di urina e kit di conservazione DNA/RNA.
I prodotti Dewei sono ampiamente utilizzati in cliniche ospedaliere, centri di controllo delle malattie, banche del sangue, cliniche veterinarie, centri di ricerca scientifica e laboratori universitari.

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